FDA & izjava o omejitvi odgovornosti glede THC

Izjava o omejitvi odgovornosti FDA

Regulativni status

Izdelki VAZPE so elektronski sistemi za dostavo nikotina (ENDS) in so glede na vašo lokacijo predmet različnih regulativnih okvirov. V Združenih državah ti izdelki spadajo pod nadzor FDA kot tobačni izdelki.

Predpisi FDA za tobačne izdelke (ZDA)

• Izdelki VAZPE so namenjeni izključno odraslim (21+ v ZDA – zvezna zahteva od decembra 2019)
• FDA izdelkov ni odobrila kot pripomočkov za opuščanje kajenja ali medicinskih pripomočkov
• Skladni smo z veljavnimi predpisi FDA za opredeljene tobačne izdelke v skladu z oddelkom 201(rr) Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
• Vse oglaševalske in trženjske trditve so skladne s smernicami FDA in omejitvami glede privlačnosti za mladoletne
• Izdelki so proizvedeni v skladu z veljavnimi dobrimi proizvodnimi praksami, kjer je to ustrezno
• Za vso spletno prodajo je v skladu z zvezno zakonodajo obvezno preverjanje starosti
• Ob dostavi je v skladu s predpisi FDA potreben podpis odrasle osebe

Izjava o omejitvi odgovornosti glede zdravstvenih trditev

VAZPE ne navaja, da naši izdelki:

• So varni ali varnejši od tradicionalnih cigaret
• Vam bodo pomagali opustiti kajenje
• Imajo kakršne koli terapevtske ali zdravilne koristi
• So brez zdravstvenih tveganj
• So odobreni s strani katerega koli zdravstvenega organa za medicinsko uporabo

Izjava o omejitvi odgovornosti glede THC & konoplje

Skladnost s predpisi o konoplji

Čeprav se zakonodaja o konoplji razlikuje glede na jurisdikcijo, VAZPE ohranja jasno stališče:

• V nobenem izdelku VAZPE ni THC, CBD ali drugih kanabinoidov
• Brez terpenov ali izvlečkov, pridobljenih iz konoplje
• Vse sestavine so zakonito pridobljene in odobrene s strani FDA za uporabo
• Izdelki so skladni z mednarodnimi predpisi za pošiljanje
• Brez povezave s industrijo konoplje ali marihuane

Testiranje & preverjanje

Izdelki VAZPE redno prestajajo neodvisna testiranja za preverjanje naslednjega:

• Odsotnost THC in drugih nadzorovanih snovi
• Natančno označevanje vsebnosti nikotina
• Čistost sestavin
• Odsotnost škodljivih onesnaževal
• Skladnost z veljavnimi predpisi

Zdravstvena opozorila

Zdravstvene informacije o nikotinu

Izdelki, ki vsebujejo nikotin, prinašajo neločljiva zdravstvena tveganja, ki jih morajo uporabniki razumeti:

• Zasvojenost: Nikotin povzroča močno zasvojenost in lahko vodi v odvisnost
• Učinki na srčno-žilni sistem: Lahko poveča srčni utrip in krvni tlak
• Tveganja v nosečnosti: Škodljivo za razvijajoče se plodove in dojenčke
• Tveganje za mladostnike: Še posebej škodljivo za razvijajoče se možgane pri mladostnikih
• Zdravstvena stanja: Lahko poslabša določena zdravstvena stanja

Kontraindikacije

Izdelkov VAZPE ne smejo uporabljati:

• Osebe pod zakonsko določeno starostjo (18+ ali 21+, odvisno od jurisdikcije)
• Nosečnice ali doječe matere
• Osebe s srčnimi obolenji ali visokim krvnim tlakom
• Osebe z boleznimi dihal
• Osebe, alergične na nikotin ali druge sestavine
• Osebe, ki jemljejo zdravila za depresijo ali astmo
• Nekadilci ali osebe, ki nikoli niso uporabljale nikotinskih izdelkov

Mednarodna skladnost s predpisi

Skladnost v več jurisdikcijah

VAZPE deluje mednarodno in je skladen z različnimi regulativnimi okviri. Pomembno: Predpisi se v obdobju 2024–2025 hitro spreminjajo, saj številne države uvajajo strožji nadzor.

Spremembe predpisov

Regulativno okolje za izdelke za vejpanje se nenehno razvija. VAZPE spremlja regulativne spremembe in temu ustrezno posodablja naše prakse skladnosti. Kupci so odgovorni, da preverijo, ali so izdelki zakoniti v njihovi jurisdikciji.

Informacije o varnosti izdelka

Smernice za varno uporabo

Za varno uporabo izdelkov VAZPE:

• Preberite navodila: Vedno preberite in upoštevajte vsa navodila za izdelek
• Pravilno shranjevanje: Izdelke hranite stran od otrok in hišnih ljubljenčkov
• Nadzor temperature: Izogibajte se ekstremnim temperaturam
• Varnost baterije: Uporabljajte samo priporočene polnilnike in baterije
• Redno vzdrževanje: Naprave čistite in vzdržujte v skladu z navodili
• Prenehajte z uporabo ob težavah: Prenehajte z uporabo, če opazite kakršne koli neželene učinke

Informacije za nujne primere

Alergijske reakcije

Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj prenehajte z uporabo in se posvetujte z zdravstvenim delavcem:

• Težko dihanje ali piskanje pri dihanju
• Kožni izpuščaj, srbenje ali koprivnica
• Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla
• Huda omotica ali občutek vrtoglavice
• Hiter ali nepravilen srčni utrip
• Slabost, bruhanje ali hud glavobol

Razkritje sestavin

Pogoste sestavine

Izdelki VAZPE običajno vsebujejo naslednje sestavine, ki jih je odobrila FDA:

• Nikotin: Naravno pridobljen ali sintetični nikotin
• Propilenglikol (PG): Prehranski aditiv in nosilec, odobren s strani FDA
• Rastlinski glicerin (VG): Sladilo rastlinskega izvora, odobreno s strani FDA
• Arome: Živilskim izdelkom namenjene arome, odobrene s strani FDA
• Druge sestavine: Lahko vključujejo odobrene konzervanse ali stabilizatorje

Sestavine, ki jih ne uporabljamo

Izdelki VAZPE ne vsebujejo:

• THC, CBD ali drugi kanabinoidi
• Tobačni list ali materiali, pridobljeni iz tobaka (razen nikotina)
• Vitamin E acetat
• Diacetil ali acetil propionil
• Težke kovine nad regulativnimi mejami
• Formaldehid ali druge znane rakotvorne snovi kot primarne sestavine

Raziskave & študije

Trenutno stanje raziskav

Znanstvena skupnost še vedno preučuje dolgoročne vplive vapinga in uporabe e-cigaret na zdravje. Čeprav nekatere študije nakazujejo manjšo škodljivost v primerjavi s tradicionalnimi cigaretami, se celoviti dolgoročni podatki še vedno oblikujejo.

Neodvisne študije

VAZPE ne izvaja in ne financira neodvisnih zdravstvenih študij o izdelkih za vaping. Pri informacijah o varnosti izdelkov se zanašamo na strokovno recenzirane znanstvene raziskave in regulativne smernice zdravstvenih organov.

Stalno spremljanje

Neprestano spremljamo:

• Nove znanstvene raziskave o vapingu in zdravju
• Regulativne posodobitve zdravstvenih organov
• Razvoj varnosti v panogi in najboljše prakse
• Povratne informacije strank in poročila o neželenih dogodkih

Pravna obvestila

Omejitev odgovornosti

Z uporabo izdelkov VAZPE potrjujete in se strinjate, da:

• Uporaba nikotinskih izdelkov prinaša neločljivo povezana tveganja
• VAZPE ne odgovarja za zdravstvene učinke uporabe izdelka
• Sami ste odgovorni za skladnost z lokalno zakonodajo
• Izdelke uporabljate na lastno odgovornost
• Prebrali ste in razumeli vsa opozorila in omejitve odgovornosti

Izjava o omejitvi medicinskega svetovanja

Zakoni, specifični za posamezno jurisdikcijo

Uporabniki so odgovorni za to, da so izdelki VAZPE zakoniti v njihovi jurisdikciji. Na nekaterih območjih lahko veljajo omejitve ali prepovedi glede:

• Nakupa ali posedovanja izdelkov za vaping
• Uporaba na javnih mestih
• Uvoz ali prenos čez mejo
• Starostne omejitve, ki presegajo naše navedene minimume
• Zahteve glede licenciranja ali registracije

Prijava neželenih dogodkov

Kako prijaviti

Če pri uporabi izdelkov VAZPE opazite kakršne koli neželene učinke, jih prosimo prijavite na:

• Služba za pomoč strankam VAZPE: [email protected]
• FDA (ZDA): FDA Safety Reporting Portal ali 1-800-FDA-1088
• Health Canada: Canada Vigilance Program
• EU: Pristojni nacionalni organi
• Vaš zdravstveni delavec: Vedno se posvetujte z zdravnikom

Podatki, ki jih vključite

Pri prijavi neželenih dogodkov navedite:

• Ime izdelka in številka serije/lot
• Datum nakupa in prve uporabe
• Opis neželenega dogodka
• Časovni potek simptomov
• Vaši kontaktni podatki
• Podatki o zdravstvenem delavcu, če je primerno

Posodobitve tega zavrnitve odgovornosti

Ta zavrnitev odgovornosti se lahko občasno posodobi, da odraža:

• Nove regulativne zahteve
• Posodobljene znanstvene informacije
• Spremembe v formulacijah izdelkov
• Pravni razvoj
• Najboljše prakse v industriji

Posodobitve bodo objavljene na naši spletni strani z navedenim revidiranim datumom. Nadaljnja uporaba izdelkov VAZPE po posodobitvah pomeni sprejem revidiranega odklonilnega obvestila.