Descargo de responsabilidad sobre la FDA & el THC

Descargo de responsabilidad de la FDA

Estado regulatorio

Los productos VAZPE son sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) y están sujetos a distintos marcos regulatorios según su ubicación. En Estados Unidos, estos productos están bajo la supervisión de la FDA como productos del tabaco.

Normativa de la FDA sobre productos del tabaco (EE. UU.)

• Los productos VAZPE están destinados únicamente al uso por adultos (21+ en EE. UU. – requisito federal desde diciembre de 2019)
• Los productos no están aprobados por la FDA como ayudas para dejar de fumar ni como dispositivos médicos
• Cumplimos con la normativa aplicable de la FDA para productos del tabaco considerados como tales en virtud de la Sección 201(rr) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
• Todas las declaraciones publicitarias y de marketing cumplen con las directrices de la FDA y las restricciones relativas al atractivo para los menores
• Los productos se fabrican siguiendo las buenas prácticas de fabricación vigentes cuando corresponde
• Se requiere verificación de edad para todas las ventas online, según lo exige la ley federal
• Se requiere la firma de un adulto en la entrega, de acuerdo con la normativa de la FDA

Descargo de responsabilidad sobre declaraciones de salud

VAZPE no afirma que nuestros productos:

• Sean seguros o más seguros que los cigarrillos tradicionales
• Le ayudarán a dejar de fumar
• Tengan beneficios terapéuticos o medicinales
• Estén exentos de riesgos para la salud
• Estén aprobados por ninguna autoridad sanitaria para uso médico

Descargo de responsabilidad sobre THC & cannabis

Cumplimiento de la normativa sobre cannabis

Aunque las leyes sobre el cannabis varían según la jurisdicción, VAZPE mantiene una postura clara:

• Ningún producto VAZPE contiene THC, CBD ni otros cannabinoides
• Sin terpenos ni extractos derivados del cannabis
• Todos los ingredientes se obtienen legalmente y están aprobados por la FDA para su uso
• Los productos cumplen con la normativa internacional de envío
• Sin relación con la industria del cannabis o la marihuana

Pruebas & verificación

Los productos VAZPE se someten periódicamente a pruebas realizadas por terceros para verificar:

• Ausencia de THC y otras sustancias controladas
• Etiquetado preciso del contenido de nicotina
• Pureza de los ingredientes
• Ausencia de contaminantes nocivos
• Cumplimiento de la normativa aplicable

Advertencias de salud

Información sanitaria sobre la nicotina

Los productos que contienen nicotina conllevan riesgos inherentes para la salud que los usuarios deben conocer:

• Adicción: La nicotina es altamente adictiva y puede provocar dependencia
• Efectos cardiovasculares: Puede aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial
• Riesgos durante el embarazo: Perjudicial para fetos y lactantes en desarrollo
• Riesgo para los jóvenes: Especialmente perjudicial para los cerebros en desarrollo de los adolescentes
• Afecciones médicas: Puede agravar determinadas afecciones de salud

Contraindicaciones

Los productos VAZPE no deben ser utilizados por:

• Personas por debajo de la edad legal (18+ o 21+ según la jurisdicción)
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
• Personas con afecciones cardíacas o presión arterial alta
• Personas con afecciones respiratorias
• Personas alérgicas a la nicotina u otros ingredientes
• Personas que toman medicación para la depresión o el asma
• No fumadores o personas que nunca han utilizado productos con nicotina

Cumplimiento normativo internacional

Cumplimiento en múltiples jurisdicciones

VAZPE opera internacionalmente y cumple con diversos marcos regulatorios. Importante: Las normativas están cambiando rápidamente en 2024-2025, y muchos países están implantando controles más estrictos.

Cambios normativos

El marco normativo de los productos de vapeo sigue evolucionando. VAZPE supervisa los cambios regulatorios y actualiza en consecuencia nuestras prácticas de cumplimiento. Los clientes son responsables de asegurarse de que los productos sean legales en su jurisdicción.

Información de seguridad del producto

Pautas de uso seguro

Para garantizar el uso seguro de los productos VAZPE:

• Lea las instrucciones: Lea y siga siempre todas las instrucciones del producto
• Almacenamiento adecuado: Guarde los productos fuera del alcance de niños y mascotas
• Control de temperatura: Evite las temperaturas extremas
• Seguridad de la batería: Utilice solo cargadores y baterías recomendados
• Mantenimiento periódico: Limpie y mantenga los dispositivos según las instrucciones
• Interrumpa el uso si hay problemas: Deje de usarlo si experimenta cualquier efecto adverso

Información de emergencia

Reacciones alérgicas

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, interrumpa el uso de inmediato y consulte a un profesional sanitario:

• Dificultad para respirar o sibilancias
• Erupción cutánea, picazón o urticaria
• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• Mareo intenso o sensación de desvanecimiento
• Latido cardíaco rápido o irregular
• Náuseas, vómitos o dolor de cabeza intenso

Declaración de ingredientes

Ingredientes comunes

Los productos VAZPE suelen contener los siguientes ingredientes aprobados por la FDA:

• Nicotina: Nicotina de origen natural o sintética
• Propilenglicol (PG): Aditivo alimentario y vehículo aprobados por la FDA
• Glicerina vegetal (VG): Edulcorante de origen vegetal aprobado por la FDA
• Aromas: Aromas alimentarios aprobados por la FDA
• Otros aditivos: Pueden incluir conservantes o estabilizantes según lo aprobado

Ingredientes que no usamos

Los productos VAZPE no contienen:

• THC, CBD u otros cannabinoides
• Hoja de tabaco o materiales derivados del tabaco (excepto nicotina)
• Acetato de vitamina E
• Diacetilo o acetil propionilo
• Metales pesados por encima de los límites reglamentarios
• Formaldehído u otros carcinógenos conocidos como ingredientes principales

Investigación & estudios

Estado actual de la investigación

La comunidad científica sigue estudiando los efectos a largo plazo del vapeo y del uso de cigarrillos electrónicos sobre la salud. Aunque algunos estudios sugieren un menor daño en comparación con los cigarrillos tradicionales, aún se están recopilando datos completos a largo plazo.

Estudios independientes

VAZPE no realiza ni financia estudios de salud independientes sobre productos de vapeo. Nos basamos en investigaciones científicas revisadas por pares y en las directrices regulatorias de las autoridades sanitarias para la información sobre la seguridad de los productos.

Seguimiento continuo

Supervisamos continuamente:

• Nuevas investigaciones científicas sobre el vapeo y la salud
• Actualizaciones normativas de las autoridades sanitarias
• Novedades del sector en materia de seguridad y mejores prácticas
• Comentarios de clientes e informes de acontecimientos adversos

Avisos legales

Limitación de responsabilidad

Al utilizar productos VAZPE, usted reconoce y acepta que:

• El uso de productos con nicotina conlleva riesgos inherentes
• VAZPE no se hace responsable de los efectos sobre la salud derivados del uso del producto
• Usted asume la responsabilidad de cumplir con la legislación local
• Utiliza los productos bajo su propia responsabilidad
• Ha leído y comprendido todas las advertencias y exenciones de responsabilidad

Exención de responsabilidad sobre asesoramiento médico

Leyes específicas según la jurisdicción

Los usuarios son responsables de asegurarse de que los productos VAZPE sean legales en su jurisdicción. Algunas zonas pueden tener restricciones o prohibiciones sobre:

• La compra o posesión de productos de vapeo
• El uso en lugares públicos
• La importación o el transporte a través de fronteras
• Restricciones de edad adicionales a nuestros mínimos establecidos
• Requisitos de licencia o registro

Notificación de acontecimientos adversos

Cómo notificarlo

Si experimenta cualquier efecto adverso por productos VAZPE, notifíquelo a:

• Atención al cliente de VAZPE: [email protected]
• FDA (EE. UU.): FDA Safety Reporting Portal o 1-800-FDA-1088
• Health Canada: Canada Vigilance Program
• UE: Autoridades nacionales competentes
• Su profesional sanitario: Consulte siempre a su médico

Información que debe incluir

Al notificar acontecimientos adversos, incluya por favor:

• Nombre del producto y número de lote/partida
• Fecha de compra y primer uso
• Descripción del acontecimiento adverso
• Cronología de los síntomas
• Su información de contacto
• Información del profesional sanitario, si procede

Actualizaciones de este descargo de responsabilidad

Este descargo de responsabilidad puede actualizarse periódicamente para reflejar:

• Nuevos requisitos normativos
• Información científica actualizada
• Cambios en las formulaciones de los productos
• Novedades legales
• Mejores prácticas del sector

Las actualizaciones se publicarán en nuestro sitio web con la fecha revisada. El uso continuado de los productos VAZPE después de las actualizaciones constituye la aceptación del descargo de responsabilidad revisado.