Izjava o omejitvi odgovornosti FDA in THC

Izjava FDA

Regulativni status

Izdelki VAZPE so elektronski sistemi za dostavo nikotina (ENDS) in so glede na vašo lokacijo predmet različnih regulativnih okvirov. V Združenih državah ti izdelki sodijo pod nadzor FDA kot tobačni izdelki.

Predpisi FDA za tobačne izdelke (ZDA)

• Izdelki VAZPE so namenjeni izključno odraslim (21+ v ZDA – zvezna zahteva od decembra 2019)
• Izdelkov FDA ni odobrila kot pripomočkov za opuščanje kajenja ali medicinskih pripomočkov
• Skladni smo z veljavnimi predpisi FDA za tobačne izdelke po določbi Section 201(rr) zveznega zakona Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
• Vse oglaševalske in trženjske trditve so skladne s smernicami FDA in omejitvami glede privlačnosti za mlade
• Izdelki so izdelani v skladu z veljavnimi dobrimi proizvodnimi praksami, kjer je to primerno
• Za vse spletne prodaje je zahtevano preverjanje starosti, kot določa zvezna zakonodaja
• Ob dostavi je zahtevan podpis odrasle osebe v skladu s predpisi FDA

Izjava o zdravstvenih trditvah

VAZPE ne podaja nobenih trditev, da naši izdelki:

• So varni ali varnejši od tradicionalnih cigaret
• Vam bodo pomagali opustiti kajenje
• Imajo kakršne koli terapevtske ali zdravilne učinke
• So brez zdravstvenih tveganj
• So odobreni s strani katerega koli zdravstvenega organa za medicinsko uporabo

Izjava o THC in konoplji

Skladnost s predpisi o konoplji

Čeprav se zakoni o konoplji razlikujejo glede na jurisdikcijo, VAZPE zavzema jasno stališče:

• Brez THC, CBD ali drugih kanabinoidov v katerem koli izdelku VAZPE
• Brez terpenov ali izvlečkov, pridobljenih iz konoplje
• Vse sestavine so zakonito pridobljene in odobrene s strani FDA za uporabo
• Izdelki so skladni z mednarodnimi predpisi o pošiljanju
• Brez povezave z industrijo konoplje ali marihuane

Testiranje in preverjanje

Izdelki VAZPE redno prestajajo neodvisno testiranje tretjih oseb za preverjanje:

• Odsotnosti THC in drugih nadzorovanih snovi
• Natančnega označevanja vsebnosti nikotina
• Čistosti sestavin
• Odsotnosti škodljivih kontaminantov
• Skladnosti z veljavnimi predpisi

Zdravstvena opozorila

Zdravstvene informacije o nikotinu

Izdelki, ki vsebujejo nikotin, prinašajo prirojena zdravstvena tveganja, ki jih morajo uporabniki razumeti:

• Zasvojenost: Nikotin močno povzroča zasvojenost in lahko vodi v odvisnost
• Učinki na srčno-žilni sistem: Lahko poveča srčni utrip in krvni tlak
• Tveganja v nosečnosti: Škodljivo za razvijajoče se plodove in dojenčke
• Tveganje za mlade: Še posebej škodljivo za razvijajoče se možgane pri mladostnikih
• Zdravstvena stanja: Lahko poslabša določena zdravstvena stanja

Kontraindikacije

Izdelkov VAZPE ne smejo uporabljati:

• Osebe, mlajše od zakonsko določene starosti (18+ ali 21+ glede na jurisdikcijo)
• Nosečnice ali doječe ženske
• Osebe s srčnimi obolenji ali visokim krvnim tlakom
• Osebe z dihalnimi obolenji
• Osebe, alergične na nikotin ali druge sestavine
• Osebe, ki jemljejo zdravila za depresijo ali astmo
• Nekadilci ali osebe, ki nikoli niso uporabljale nikotinskih izdelkov

Mednarodna skladnost s predpisi

Skladnost v več jurisdikcijah

VAZPE deluje mednarodno in je skladen z različnimi regulativnimi okviri. Pomembno: Predpisi se v letih 2024–2025 hitro spreminjajo, številne države pa uvajajo strožji nadzor.

Spremembe predpisov

Regulativno okolje za vaping izdelke se še naprej razvija. VAZPE spremlja spremembe predpisov in temu ustrezno posodablja svoje prakse skladnosti. Kupci so odgovorni, da zagotovijo, da so izdelki zakoniti v njihovi jurisdikciji.

Informacije o varnosti izdelkov

Smernice za varno uporabo

Za zagotovitev varne uporabe izdelkov VAZPE:

• Preberite navodila: Vedno preberite in upoštevajte vsa navodila za izdelek
• Pravilno shranjevanje: Izdelke shranjujte izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov
• Nadzor temperature: Izogibajte se ekstremnim temperaturam
• Varnost baterije: Uporabljajte samo priporočene polnilnike in baterije
• Redno vzdrževanje: Naprave čistite in vzdržujte v skladu z navodili
• Prekinite ob težavah: Prenehajte z uporabo, če opazite kakršne koli neželene učinke

Nujne informacije

Alergijske reakcije

Če imate katerega od naslednjih simptomov, takoj prenehajte z uporabo in se posvetujte z zdravstvenim delavcem:

• Težko dihanje ali piskanje
• Kožni izpuščaj, srbenje ali koprivnica
• Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla
• Močna omotica ali občutek lahke glave
• Hiter ali nepravilen srčni utrip
• Slabost, bruhanje ali močan glavobol

Razkritje sestavin

Pogoste sestavine

Izdelki VAZPE običajno vsebujejo naslednje sestavine, odobrene s strani FDA:

• Nikotin: Naravno pridobljen ali sintetični nikotin
• Propylene Glycol (PG): Živilski dodatek in nosilec, odobren s strani FDA
• Vegetable Glycerin (VG): Rastlinskega izvora, sladilo, odobreno s strani FDA
• Arome: Arome živilske kakovosti, odobrene s strani FDA
• Drugi dodatki: Lahko vključujejo konzervanse ali stabilizatorje, če so odobreni

Sestavine, ki jih ne uporabljamo

Izdelki VAZPE ne vsebujejo:

• THC, CBD ali drugih kanabinoidov
• Tobačnih listov ali materialov, pridobljenih iz tobaka (razen nikotina)
• Acetata vitamina E
• Diacetila ali acetil propionila
• Težkih kovin nad regulativnimi mejami
• Formaldehida ali drugih znanih karcinogenov kot primarnih sestavin

Raziskave in študije

Trenutno stanje raziskav

Dolgoročni vplivi vapinga in uporabe e-cigaret na zdravje se v znanstveni skupnosti še vedno preučujejo. Čeprav nekatere študije kažejo na manjšo škodljivost v primerjavi s tradicionalnimi cigaretami, celoviti dolgoročni podatki še vedno nastajajo.

Neodvisne študije

VAZPE ne izvaja in ne financira neodvisnih zdravstvenih študij o vaping izdelkih. Pri informacijah o varnosti izdelkov se zanašamo na recenzirane znanstvene raziskave in regulativna navodila zdravstvenih organov.

Stalno spremljanje

Nenehno spremljamo:

• Nove znanstvene raziskave o vapingu in zdravju
• Regulativne posodobitve zdravstvenih organov
• Razvoj varnosti v industriji in najboljše prakse
• Povratne informacije strank in poročila o neželenih dogodkih

Pravna obvestila

Omejitev odgovornosti

Z uporabo izdelkov VAZPE potrjujete in se strinjate, da:

• Uporaba nikotinskih izdelkov prinaša prirojena tveganja
• VAZPE ne odgovarja za zdravstvene učinke zaradi uporabe izdelka
• Prevzemate odgovornost za skladnost z lokalno zakonodajo
• Izdelke uporabljate na lastno odgovornost
• Ste prebrali in razumeli vsa opozorila in izjave o omejitvi odgovornosti

Izjava o zdravstvenih nasvetih

Zakoni, specifični za jurisdikcijo

Uporabniki so odgovorni, da zagotovijo, da so izdelki VAZPE zakoniti v njihovi jurisdikciji. Na nekaterih območjih lahko obstajajo omejitve ali prepovedi glede:

• Nakupa ali posedovanja vaping izdelkov
• Uporabe na javnih mestih
• Uvoza ali prevoza čez meje
• Starostnih omejitev, ki presegajo naše navedene minimale
• Zahtev za licenciranje ali registracijo

Prijava neželenih dogodkov

Kako prijaviti

Če opazite kakršne koli neželene učinke zaradi izdelkov VAZPE, jih prosimo prijavite na:

• Služba za pomoč strankam VAZPE: [email protected]
• FDA (ZDA): FDA Safety Reporting Portal ali 1-800-FDA-1088
• Health Canada: Program Canada Vigilance
• EU: Nacionalni pristojni organi
• Vaš zdravstveni izvajalec: Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom

Informacije, ki jih vključite

Pri prijavi neželenih dogodkov prosimo vključite:

• Ime izdelka in številko serije/lot
• Datum nakupa in prve uporabe
• Opis neželenega dogodka
• Časovni potek simptomov
• Vaše kontaktne podatke
• Podatke o zdravstvenem izvajalcu, če je primerno

Posodobitve te izjave

Ta izjava o omejitvi odgovornosti se lahko občasno posodobi, da odraža:

• Nove regulativne zahteve
• Posodobljene znanstvene informacije
• Spremembe v formulacijah izdelkov
• Pravne novosti
• Najboljše prakse v industriji

Posodobitve bodo objavljene na naši spletni strani s spremenjenim datumom. Nadaljnja uporaba izdelkov VAZPE po posodobitvah pomeni sprejem spremenjene izjave o omejitvi odgovornosti.