Αποποίηση ευθύνης FDA & THC

Αποποίηση ευθύνης FDA

Κανονιστικό καθεστώς

Τα προϊόντα VAZPE είναι ηλεκτρονικά συστήματα χορήγησης νικοτίνης (ENDS) και υπόκεινται σε διαφορετικά κανονιστικά πλαίσια ανάλογα με την τοποθεσία σας. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα προϊόντα αυτά υπάγονται στην εποπτεία του FDA ως προϊόντα καπνού.

Κανονισμοί FDA για προϊόντα καπνού (ΗΠΑ)

• Τα προϊόντα VAZPE προορίζονται αποκλειστικά για χρήση από ενήλικες (21+ στις ΗΠΑ – ομοσπονδιακή απαίτηση από τον December 2019)
• Τα προϊόντα δεν έχουν εγκριθεί από τον FDA ως βοηθήματα διακοπής καπνίσματος ή ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα
• Συμμορφωνόμαστε με τους εφαρμοστέους κανονισμούς του FDA για χαρακτηρισμένα προϊόντα καπνού σύμφωνα με το Section 201(rr) του Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
• Όλες οι διαφημιστικές και εμπορικές δηλώσεις συμμορφώνονται με τις οδηγίες του FDA και τους περιορισμούς σχετικά με την απήχηση σε ανηλίκους
• Τα προϊόντα κατασκευάζονται σύμφωνα με τις ισχύουσες ορθές πρακτικές παραγωγής, όπου εφαρμόζεται
• Απαιτείται επαλήθευση ηλικίας για όλες τις online πωλήσεις, όπως επιβάλλεται από την ομοσπονδιακή νομοθεσία
• Απαιτείται υπογραφή ενήλικα κατά την παράδοση, σύμφωνα με τους κανονισμούς του FDA

Αποποίηση ισχυρισμών υγείας

Η VAZPE δεν προβαίνει σε κανέναν ισχυρισμό ότι τα προϊόντα μας:

• Είναι ασφαλή ή ασφαλέστερα από τα παραδοσιακά τσιγάρα
• Θα σας βοηθήσουν να διακόψετε το κάπνισμα
• Έχουν οποιαδήποτε θεραπευτικά ή φαρμακευτικά οφέλη
• Είναι απαλλαγμένα από κινδύνους για την υγεία
• Έχουν εγκριθεί από οποιαδήποτε υγειονομική αρχή για ιατρική χρήση

Αποποίηση ευθύνης THC & κάνναβης

Συμμόρφωση με κανονισμούς κάνναβης

Παρότι οι νόμοι για την κάνναβη διαφέρουν ανά δικαιοδοσία, η VAZPE διατηρεί σαφή θέση:

• Χωρίς THC, CBD ή άλλα κανναβινοειδή σε κανένα προϊόν VAZPE
• Χωρίς τερπένια ή εκχυλίσματα που προέρχονται από κάνναβη
• Όλα τα συστατικά προέρχονται νόμιμα και είναι εγκεκριμένα από τον FDA για χρήση
• Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τους διεθνείς κανονισμούς αποστολών
• Καμία σχέση με τη βιομηχανία κάνναβης ή μαριχουάνας

Έλεγχοι & επαλήθευση

Τα προϊόντα VAZPE υποβάλλονται σε τακτικούς ελέγχους από ανεξάρτητο τρίτο φορέα για την επαλήθευση:

• Απουσίας THC και άλλων ελεγχόμενων ουσιών
• Ακριβούς επισήμανσης περιεκτικότητας σε νικοτίνη
• Καθαρότητας συστατικών
• Απουσίας επιβλαβών επιμολυντών
• Συμμόρφωσης με τους εφαρμοστέους κανονισμούς

Προειδοποιήσεις υγείας

Πληροφορίες υγείας για τη νικοτίνη

Τα προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη ενέχουν εγγενείς κινδύνους για την υγεία, τους οποίους οι χρήστες πρέπει να κατανοούν:

• Εθισμός: Η νικοτίνη είναι ιδιαίτερα εθιστική και μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση
• Καρδιαγγειακές επιδράσεις: Μπορεί να αυξήσει τους καρδιακούς παλμούς και την αρτηριακή πίεση
• Κίνδυνοι στην εγκυμοσύνη: Επιβλαβής για αναπτυσσόμενα έμβρυα και βρέφη
• Κίνδυνος για νέους: Ιδιαίτερα επιβλαβής για τον αναπτυσσόμενο εγκέφαλο στους εφήβους
• Ιατρικές παθήσεις: Μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες παθήσεις υγείας

Αντενδείξεις

Τα προϊόντα VAZPE δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από:

• Άτομα κάτω από το νόμιμο όριο ηλικίας (18+ ή 21+ ανάλογα με τη δικαιοδοσία)
• Εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες
• Άτομα με καρδιοπάθειες ή υψηλή αρτηριακή πίεση
• Άτομα με αναπνευστικές παθήσεις
• Όσους έχουν αλλεργία στη νικοτίνη ή σε άλλα συστατικά
• Άτομα που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για κατάθλιψη ή άσθμα
• Μη καπνιστές ή όσους δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ προϊόντα νικοτίνης

Διεθνής κανονιστική συμμόρφωση

Συμμόρφωση σε πολλαπλές δικαιοδοσίες

Η VAZPE δραστηριοποιείται διεθνώς και συμμορφώνεται με διάφορα κανονιστικά πλαίσια. Σημαντικό: Οι κανονισμοί αλλάζουν ραγδαία το 2024-2025, με πολλές χώρες να εφαρμόζουν αυστηρότερους ελέγχους.

Κανονιστικές αλλαγές

Το κανονιστικό πλαίσιο για τα προϊόντα ατμίσματος συνεχίζει να εξελίσσεται. Η VAZPE παρακολουθεί τις κανονιστικές αλλαγές και ενημερώνει ανάλογα τις πρακτικές συμμόρφωσής μας. Οι πελάτες είναι υπεύθυνοι να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα είναι νόμιμα στη δικαιοδοσία τους.

Πληροφορίες ασφάλειας προϊόντος

Οδηγίες ασφαλούς χρήσης

Για να διασφαλίσετε την ασφαλή χρήση των προϊόντων VAZPE:

• Διαβάστε τις οδηγίες: Πάντα να διαβάζετε και να ακολουθείτε όλες τις οδηγίες του προϊόντος
• Σωστή αποθήκευση: Φυλάσσετε τα προϊόντα μακριά από παιδιά και κατοικίδια
• Έλεγχος θερμοκρασίας: Αποφεύγετε τις ακραίες θερμοκρασίες
• Ασφάλεια μπαταρίας: Χρησιμοποιείτε μόνο τους προτεινόμενους φορτιστές και μπαταρίες
• Τακτική συντήρηση: Καθαρίζετε και συντηρείτε τις συσκευές σύμφωνα με τις οδηγίες
• Διακοπή σε περίπτωση προβλημάτων: Διακόψτε τη χρήση εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες

Πληροφορίες έκτακτης ανάγκης

Αλλεργικές αντιδράσεις

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, διακόψτε αμέσως τη χρήση και συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας:

• Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός
• Δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση
• Οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στον λαιμό
• Έντονη ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας
• Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• Ναυτία, εμετός ή έντονος πονοκέφαλος

Γνωστοποίηση συστατικών

Συνήθη συστατικά

Τα προϊόντα VAZPE συνήθως περιέχουν τα ακόλουθα εγκεκριμένα από τον FDA συστατικά:

• Νικοτίνη: Νικοτίνη φυσικής προέλευσης ή συνθετική νικοτίνη
• Προπυλενογλυκόλη (PG): Εγκεκριμένο από τον FDA πρόσθετο τροφίμων και φορέας
• Φυτική γλυκερίνη (VG): Φυτικής προέλευσης, εγκεκριμένο από τον FDA γλυκαντικό
• Αρωματικές ύλες: Εγκεκριμένες από τον FDA αρωματικές ύλες τροφίμων
• Άλλα πρόσθετα: Μπορεί να περιλαμβάνουν συντηρητικά ή σταθεροποιητές, όπως εγκρίνονται

Συστατικά που δεν χρησιμοποιούμε

Τα προϊόντα VAZPE δεν περιέχουν:

• THC, CBD ή άλλα κανναβινοειδή
• Φύλλο καπνού ή υλικά που προέρχονται από καπνό (εκτός από τη νικοτίνη)
• Οξικό βινταμίνης Ε
• Διακετύλιο ή ακετυλοπροπιονύλιο
• Βαρέα μέταλλα πάνω από τα κανονιστικά όρια
• Φορμαλδεΰδη ή άλλες γνωστές καρκινογόνες ουσίες ως κύρια συστατικά

Έρευνα & μελέτες

Τρέχουσα κατάσταση έρευνας

Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις του ατμίσματος και της χρήσης ηλεκτρονικού τσιγάρου στην υγεία εξακολουθούν να μελετώνται από την επιστημονική κοινότητα. Παρότι ορισμένες μελέτες υποδεικνύουν μειωμένη βλάβη σε σύγκριση με τα παραδοσιακά τσιγάρα, τα ολοκληρωμένα μακροπρόθεσμα δεδομένα συνεχίζουν να προκύπτουν.

Ανεξάρτητες μελέτες

Η VAZPE δεν διεξάγει ούτε χρηματοδοτεί ανεξάρτητες μελέτες υγείας για προϊόντα ατμίσματος. Βασιζόμαστε σε επιστημονική έρευνα με αξιολόγηση από ομοτίμους και σε κανονιστικές οδηγίες από υγειονομικές αρχές για πληροφορίες ασφάλειας προϊόντων.

Συνεχής παρακολούθηση

Παρακολουθούμε συνεχώς:

• Νέα επιστημονική έρευνα για το άτμισμα και την υγεία
• Κανονιστικές ενημερώσεις από υγειονομικές αρχές
• Εξελίξεις ασφάλειας στον κλάδο και βέλτιστες πρακτικές
• Σχόλια πελατών και αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων

Νομικές αποποιήσεις

Περιορισμός ευθύνης

Χρησιμοποιώντας τα προϊόντα VAZPE, αναγνωρίζετε και συμφωνείτε ότι:

• Η χρήση προϊόντων νικοτίνης ενέχει εγγενείς κινδύνους
• Η VAZPE δεν φέρει ευθύνη για επιπτώσεις στην υγεία από τη χρήση του προϊόντος
• Αναλαμβάνετε την ευθύνη για τη συμμόρφωση με τους τοπικούς νόμους
• Χρησιμοποιείτε τα προϊόντα με δική σας ευθύνη
• Έχετε διαβάσει και κατανοήσει όλες τις προειδοποιήσεις και αποποιήσεις

Αποποίηση ιατρικών συμβουλών

Νόμοι ανά δικαιοδοσία

Οι χρήστες είναι υπεύθυνοι να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα VAZPE είναι νόμιμα στη δικαιοδοσία τους. Ορισμένες περιοχές ενδέχεται να έχουν περιορισμούς ή απαγορεύσεις σχετικά με:

• Αγορά ή κατοχή προϊόντων ατμίσματος
• Χρήση σε δημόσιους χώρους
• Εισαγωγή ή μεταφορά διασυνοριακά
• Ηλικιακούς περιορισμούς πέραν των δηλωμένων ελάχιστων ορίων μας
• Απαιτήσεις αδειοδότησης ή εγγραφής

Αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων

Πώς να αναφέρετε

Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες από τα προϊόντα VAZPE, παρακαλούμε αναφέρετέ τες σε:

• Εξυπηρέτηση πελατών VAZPE: [email protected]
• FDA (ΗΠΑ): FDA Safety Reporting Portal ή 1-800-FDA-1088
• Health Canada: Canada Vigilance Program
• EU: Εθνικές αρμόδιες αρχές
• Ο/η πάροχος υγειονομικής περίθαλψής σας: Συμβουλεύεστε πάντα τον/την γιατρό σας

Πληροφορίες που πρέπει να συμπεριληφθούν

Κατά την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων, παρακαλούμε συμπεριλάβετε:

• Όνομα προϊόντος και αριθμό παρτίδας/lot
• Ημερομηνία αγοράς και πρώτης χρήσης
• Περιγραφή του ανεπιθύμητου συμβάντος
• Χρονοδιάγραμμα συμπτωμάτων
• Τα στοιχεία επικοινωνίας σας
• Στοιχεία παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, εφόσον εφαρμόζεται

Ενημερώσεις αυτής της αποποίησης

Η παρούσα αποποίηση ευθύνης ενδέχεται να ενημερώνεται περιοδικά ώστε να αντικατοπτρίζει:

• Νέες κανονιστικές απαιτήσεις
• Ενημερωμένες επιστημονικές πληροφορίες
• Αλλαγές στις συνθέσεις προϊόντων
• Νομικές εξελίξεις
• Βέλτιστες πρακτικές του κλάδου

Οι ενημερώσεις θα αναρτώνται στον ιστότοπό μας με την αναθεωρημένη ημερομηνία. Η συνέχιση χρήσης των προϊόντων VAZPE μετά τις ενημερώσεις συνιστά αποδοχή της αναθεωρημένης αποποίησης.